【その他】オリンパス株式会社の求人/転職/採用情報(ITエンジニア) #26341

オリンパス株式会社

【ユーザビリティエンジニアリング】ユーザビリティ関連業務のサポート／デザインバリデーション評価／リモートワーク可

  • 年間休日120日以上
  • 服装自由
  • フレックス制
  • 外国籍の方も活躍中
  • BtoB向け
年収
400～700万円
働き方
一部リモート
最寄り駅
北八王子駅 (東京都)
職種
その他

仕事内容について

医療機器の法規制対応に必要となるユーザビリティ関連業務のサポートを行う。
また、試験評価センター保有の試験所認定（ISO/IEC 17025）の維持管理（設備維持、標準書の制改定）を行う。

・ユーザビリティ関連業務のサポート全般
IEC規格、FDAガイダンスに適合するために必要なドキュメントの作成、開発中製品のリスク分析の考え方、予備評価、バリデーション実施など、ユーザビリティエンジニアリングプロセスに関わる必要な業務を依頼元の要望に応じてサポートする。

・デザインバリデーション評価のサポート業務
外部評価会社に委託して、デザインバリデーションを完遂するために必要なタスクを依頼元の要望に応じてサポートする。

・試験所の維持管理に関わる業務
試験評価センターは第三者試験所であるため、設備管理、標準書の整備（制改定）など、試験所を維持するために必要な業務を実施していただく。

＜業務ステップ（一例）＞
・開発部門より、評価依頼を受ける。
・依頼元と評価内容の打ち合わせを行う。
・評価内容に基づき、自社評価の場合はモデレータまたは記録者として評価をサポートする。
　外部のベンダーへ委託する際は技術面でのサポートをし評価がスムーズに実施できるようにプロジェクトマネジメントを遂行する。
・外部のベンダーに評価を委託した場合は、報告書レビューを行う。
・サポート内容に応じて依頼元に費用を請求する。

【仕事の特色】
＜ミッション＞
医療機器の品質確保（確実な法規制対応、並びに、専門的かつ確実で抜けの無い体系的な評価の実行）を行い、当社機器のタイムリーな市場導入への貢献。
ひいては医療従事者に当社機器を常に安心安全に使っていただく事ができ、世界中の人々の健康を支える。

＜職場環境＞
・思ったことをその場で意見できる職場で、メンバーが相互に意見交換及び補完しながら、業務遂行していく。
・働き方（働く場所や休日）、仕事の進め方（こだわり）を尊重している。
・週1回は特にテーマを決めずに、業務に関するフリートークの時間を取りコミュニケーションを図っている。

■オンボーディング体制
・チームメンバー1～2名が、半年から1年の間、技術的サポートを行う。
その際、社内外の関係者の紹介を行うことで、一早く業務に慣れる環境を構築する。
また、1on1を通じたコミュニケーションを行いながら、育成を図る。

＜ポジションの魅力＞
■入社後のキャリア
・社内育成計画に従い、医療機器のユーザビリティ評価をして頂く
ユーザビリティのモデレータ（進行役）、記録者担当を通した実務。
FDA HFEガイダンス、IEC 62366-1等の規制・規格問い合わせ対応。

・試験所の維持管理に関わる実務対応
上記を通じて、依頼元の課題を総合的に判断、計画立案、推進といったマネジメントが出来、社外に通用するユーザビリティ専門家人材として育成を図る。

・グローバルでの経験：米国のユーザビリティエンジニアとのやり取りが日々あり、サポートするプロジェクトによっては申請関連の打合せに同席することもある。
また、米国評価会社との打ち合わせも多々ある。

必須条件

＜経験＞
・一般的なコミュニケーション能力を有し、他部署（または他社）と協力して実務をした経験
※機械・取扱説明書に対して毛嫌いが無い方（組み立て家具など説明書があれば躊躇なく組み立てられると尚良い）

＜語学力＞
・ビジネスレベルで英語会話ができる方
-実務では英語ガイダンスの読解、外国人社員・社外外国人とのミーティング等にご参加いいただきます。
-開発者の発言を通訳することが可能な英語レベルであれば、海外出張への同行の可能性があります。（逐次通訳レベルではなく要約でOK）

＜マインド＞
・特になし

歓迎要件

＜経験・スキル＞
・ユーザビリティにかかわる業務に携わったことがある方
・対外的な対応をする際の基礎的なコミュニケーション能力をお持ちの方
・ユーザビリティに関する、FDAガイダンスやIEC要求を認識している方

想定年収

400～700万円 （給与形態：月給）

■賞与・昇給
賞与：年2回（7月・12月）
昇給：年1回（4月）

■募集職種の年収例

※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。

■給与・評価等備考
・給与：スキルと経験により優遇いたします。

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募集要項

募集職・職位
  • その他
業界
  • メーカー
  • 医薬品・医療機器/電気・電子・機械・半導体
雇用形態

正社員

予定勤務地
東京都八王子市
就業時間
08:45～17:30  フレックスタイム制 コアタイム11:15～13:30
就業時間備考
・標準労働時間8時間
・時短勤務制度あり
（ご参考）業務の状況等により変更となる可能性がございます
・時間外労働（平均残業時間）：10時間程度/月
平均残業時間
10~30時間
年間休日
129日
服装
私服
リモート
ワーク

一部リモート

・在宅勤務：週2～3日程度

フレックス
あり
福利厚生

■保険制度
健康保険 / 厚生年金 / 雇用保険 / 労災保険 / 通勤手当 / 住宅手当 / 慶弔休暇 / 年末年始 / 夏季休暇 / 有給休暇

■制度
＜福利厚生＞
・退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金
・育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助
・その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断、団体保険

■福利厚生備考
・記載の福利厚生については各種規定、条件がございます
・ベビーシッター補助：内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業
・カフェテリアプラン：自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます
・健康診断：35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます

試用期間
3ヶ月
休日休暇

■休日制度
土日祝、年末年始、GW、夏期休暇、育産休暇、特別休暇、治療との両立に伴う特別休暇、リフレッシュプラン

■休暇備考
・育産休暇：取得実績あり（2022 年度育児休暇取得率：女性 94％※1、男性 70.2％）
・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤 など
・治療との両立に伴う特別休暇：厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与
・リフレッシュプラン：対象年度の出産者の育児休業取得率は 100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています

手当

交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など

・在宅勤務手当：月に1回以上在宅勤務を行った場合、在宅勤務に伴う水道光熱費、通信費等の在宅環境に関する費用の一部補助を目的とした月額手当が支給されます。

オリンパス株式会社について

設立年月日
1919年10月12日
代表者
取締役 代表執行役 社長 兼 CEO（最高経営責任者）　竹内 康雄
資本金
12,460,000万円
企業HP
https://www.olympus.co.jp/
事業内容
精密機械器具の製造販売

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