オリンパス株式会社
【妥当性確認エンジニア 】品質規格や性能の基準の設定／実行管理／フレックスタイム制
土日祝日休み
年間休日120日以上
服装自由
フレックス制
外国語を活かす
外国籍の方も活躍中
BtoB向け
年収
490〜740万円
働き方
一部リモート
最寄り駅
北八王子駅（東京都）
職種
その他
仕事内容について
・医療機器の各種Verification（検証）およびValidation（妥当性確認）の計画立案、手法確立、実行および各種ドキュメント作成などを担います。
＜具体的な仕事内容＞ ・製品開発の計画段階から参画し、品質規格や性能の基準を設定する。 ・設定した規格や性能の基準がクリアできているか、外部規格や各国の法規制要求を満足できているかを、社内外の試験機関を利用して、計画を立案し、実行管理を行う。 ・基準をクリアした開発製品がユーザーニーズやIntended Useを満足できているかの妥当性確認を社内外の関係者／機関と連携し、計画化から実行管理を行う。
【仕事の特色】 ＜募集背景＞ 内視鏡製品の検証エンジニアを募集致します。 新製品プロジェクトへのアサイン要求増加、外部規制や法規制要求の変化に伴う市販後製品の技術検証等への対応要求を鑑みて、5名の増員を予定しております。 （リーダークラス２名、若手エンジニア３名の採用を予定しております）
＜ポジションの魅力＞ 高価値ながらも安全で安心な高品質の医療機器を世の中に提供していくために重要な業務を担います。 「人々の健康と安心、心の豊かさ」を一緒に実現しましょう。
■入社後に得られる知識・経験 ・社内外に通じる各国の規制や法的要求事項の理解と知識、対応経験 ・社内外に通じるQuality Management Systemに基づいた医療製品開発知識
＜勤務地備考＞ 本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いなります。 ただし、勤務地や給与、福利厚生などはオリンパス株式会社と同様となります。 （原籍会社：オリンパス（株）／出向会社：オリンパスメディカルシステムズ（株）） オリンパス株式会社は医療事業に関わる研究開発、製造・修理企画などの一部機能を、100％子会社であるオリンパスメディカルシステムズ（株）に継承いたしました。
必須条件
＜経験＞ ・メカ設計製品開発（3年以上） ・製品品質や機能を評価するための評価手法の立案から確立（1年以上） ※業界不問です。
＜マインド＞ ・コミュニケーションが円滑に取れる方
歓迎要件
＜経験＞ ・医療機器の開発経験 and/or 法的対応経験がある ・顧客（ユーザー）と製品評価計画から実行推進の経験がある ・ユーザービリティーエンジニアリングについて学んだり評価活動を実行した経験がある ＜スキル＞ ・自ら課題を見つけて能動的に行動できる ・関係者と利害を調整／交渉しながら活動を推進できる ・統計学 ＜語学力＞ ・TOEIC600点程度（外部規格等、英文読解力あれば尚可）
想定年収
490〜740万円（給与形態：月給制）
■賞与・昇給
賞与：年2回（7月・12月）
昇給：年1回（4月）
■募集職種の年収例
・記載年収については、あくまで目途となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。
ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。
■給与・評価等備考
・給与：スキルと経験により優遇いたします。
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募集要項
募集職・職位
その他
業界
メーカー
医薬品・医療機器/電気・電子・機械・半導体
雇用形態
正社員
予定勤務地
東京都八王子市
就業時間
08:45～17:30 フレックスタイム制 コアタイム11:15～13:30
就業時間備考
・標準労働時間：8時間 ・コアタイム：11:15～12:00及び12:45～13:30
平均残業時間
10時間〜30時間未満
年間休日
129日
服装
私服
リモート ワーク
一部リモート
フレックス
あり
福利厚生
■保険制度 健康保険 / 厚生年金 / 雇用保険 / 労災保険 / 通勤手当 / 住宅手当 / 慶弔休暇 / 年末年始 / 夏季休暇 / 有給休暇
■制度 ＜福利厚生＞ ・退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 ・育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助 ・その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断、団体保険
■福利厚生備考 ・記載の福利厚生については各種規定、条件がございます ・ベビーシッター補助：内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業 ・カフェテリアプラン：自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます ・健康診断：35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます
試用期間
3ヶ月
休日休暇
■休日制度 土日祝、年末年始、GW、夏期休暇、育産休暇、特別休暇、治療との両立に伴う特別休暇、リフレッシュプラン
■休暇備考 ・育産休暇：取得実績あり（2022 年度育児休暇取得率：女性 94％※1、男性 70.2％） ・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤 など ・治療との両立に伴う特別休暇：厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与 ・リフレッシュプラン：対象年度の出産者の育児休業取得率は 100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています
手当
交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など ・在宅勤務手当：月に1回以上在宅勤務を行った場合、在宅勤務に伴う水道光熱費、通信費等の在宅環境に関する費用の一部補助を目的とした月額手当が支給されます。
オリンパス株式会社が募集している求人・転職・採用情報
オリンパス株式会社
【組込・制御エンジニア】設計変更活動を推進／影響分析、検証、設計解析、設計文書の審査／フレックス
- 600〜850万円
- 北八王子駅 (東京都)
- 組込・制御エンジニア
- Windows
- リモートOK
オリンパス株式会社
【医療機器のリスクマネジメントを中心とした安全性に関連する開発担当者 】製品の安全性に関する情報の収集と分析／フレックス／リモート可
- 490〜740万円
- 北八王子駅 (東京都)
- その他
- Windows
- リモートOK
オリンパス株式会社
【精密測定、校正エンジニア】フレックス有り／一部リモート可／精密測定、計測機器校正に必要な設備・機器の管理
- 400〜700万円
- 北八王子駅 (東京都)
- その他
- Windows
- リモートOK
オリンパス株式会社について
- 設立年月日
- 1919年10月12日
- 代表者
- 取締役 代表執行役 社長 兼 CEO（最高経営責任者） 竹内 康雄
- 資本金
- 12,460,000万円
- 事業内容
- 精密機械器具の製造販売