オリンパス株式会社

【医療機器のリスクマネジメントを中心とした安全性に関連する開発担当者】製品の安全性に関する情報の収集と分析／フレックス／リモート可

年間休日120日以上
服装自由
フレックス制
外国語を活かす
外国籍の方も活躍中

年収: 490～740万円

働き方: 一部リモート

最寄り駅: 北八王子駅 (東京都)

職種: その他

仕事内容について

＜詳しい仕事内容＞
・当社製品におけるリスクマネジメント（ISO14971）を中心とした安全性に関する法規,規格,ガイドラインに基づく新製品の要件（仕様）の明確化と安全性の確保
・製品の安全性に関する情報の収集と分析
・市場情報に基づく既存製品のリスクマネジメントの更新

【仕事の特色】
＜配属予定チーム＞
■配属組織の紹介
・医療機器の安全性に関連する開発を推進しています。

＜ポジションの魅力＞
■入社後のキャリア
・医療機器のリスクマネジメントに関する国際規格（ISO14971）を中心とした、医療機器の安全性に関連する法規制, 規格, ガイドラインに則り、医療機器を開発するスキルを習得できます。

■職務の魅力
・医療機器の安全性に関する要件抽出における重要な業務です。
・高い安全性が求められる医療現場において、ユーザーに安心して使っていただける製品の提供に貢献することができる業務です。

＜勤務地備考＞
本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いなります。
ただし、勤務地や給与、福利厚生などはオリンパス株式会社と同様となります。
（原籍会社：オリンパス（株）／出向会社：オリンパスメディカルシステムズ（株））
オリンパス株式会社は医療事業に関わる研究開発、製造・修理企画などの一部機能を、100％子会社であるオリンパスメディカルシステムズ（株）に継承いたしました。

必須条件

＜経験＞
※ご経験年数は目安となりますので、年数要件に満たない方も選考可能です。

A）リーダーレベル
・製品の安全性に関わる業務経験（5年以上、医療機器でなくても可）

B）スタッフレベル
・製品の安全性に関わる業務経験（3年以上、医療機器でなくても可）

＜語学力＞
英語力中級程度あれば尚可
・英語の医学論文、医学ガイドライン、法規制関連文書の分析等に必要となります。
・Speaking Levelは不問となりますが、能力や意欲が高い方は、海外部門との整合およびコミュニケーションにおいて貢献いただけます。

＜マインド＞
・特になし

歓迎要件

＜経験＞
・品質保証部門での業務経験（医療機器でなくても可）
・製品開発における製品の安全性に関わる設計業務経験（医療機器であればなお可）

＜スキル＞
・ISO14971を中心とした医療機器の安全性に関連する法規制, 規格, ガイドラインに関連する知識をお持ちの方
・Logic構築力の高い方

想定年収

490～740万円（給与形態：月給）

■賞与・昇給
賞与：年2回（7月・12月）
昇給：年1回（4月）

■募集職種の年収例

※記載年収については、あくまで目途となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。

■給与・評価等備考
・給与：スキルと経験により優遇いたします。

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募集要項

募集職・職位

その他

業界

メーカー
医薬品・医療機器/電気・電子・機械・半導体

雇用形態

正社員

予定勤務地

東京都八王子市

就業時間

08:45～17:30 フレックスタイム制コアタイム11:15～13:30

就業時間備考

・標準労働時間8：時間　
・時間外労働（平均残業時間）：20時間程度／月

平均残業時間

10~30時間

年間休日

129日

服装

私服

リモート
ワーク

一部リモート

フレックス

あり

福利厚生

■保険制度
健康保険 / 厚生年金 / 雇用保険 / 労災保険 / 通勤手当 / 住宅手当 / 慶弔休暇 / 年末年始 / 夏季休暇 / 有給休暇

■制度
＜福利厚生＞
・退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金
・育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助
・その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断、団体保険

■福利厚生備考
・記載の福利厚生については各種規定、条件がございます
・ベビーシッター補助：内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業
・カフェテリアプラン：自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます
・健康診断：35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます

試用期間

3ヶ月

休日休暇

■休日制度
土日祝、年末年始、GW、夏期休暇、育産休暇、特別休暇、治療との両立に伴う特別休暇、リフレッシュプラン

■休暇備考
・育産休暇：取得実績あり（2022 年度育児休暇取得率：女性 94％※1、男性 70.2％）
・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤など
・治療との両立に伴う特別休暇：厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与
・リフレッシュプラン：対象年度の出産者の育児休業取得率は 100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています

手当

交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など

・在宅勤務手当：月に1回以上在宅勤務を行った場合、在宅勤務に伴う水道光熱費、通信費等の在宅環境に関する費用の一部補助を目的とした月額手当が支給されます。

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