オリンパス株式会社
【PM】一部リモート／規制活動の指導、戦略、管理を提供／企業の事業成長目標をサポート
- 土日祝日休み
- 年間休日120日以上
- 服装自由
- 外国籍の方も活躍中
- BtoB向け
- 年収
- 1,300～2,000万円
- 働き方
- 一部リモート
- 最寄り駅
- 北八王子駅 (東京都)
- 職種
- プロジェクトマネージャー(PM)
仕事内容について
規制担当エグゼクティブディレクターは、新製品開発とプロジェクトの維持のための世界的な規制戦略の開発と実行を主導し、事業部門をサポートするすべての規制活動を管理し、製品ライフサイクル全体を通じて世界的に製品登録を維持し、品質保証のチームで全体をサポートする責任を負います。
オリンパスの目標。
規制担当エグゼクティブディレクターは、国内外の拡大に必要な規制活動の指導、戦略、管理を提供することで、企業の事業成長目標をサポートする規制戦略の開発と実行を担当します。
このポジションには、新しいデバイスを世界市場に導入する戦略のために、部門を超えたビジネス リーダーとの戦略的パートナーシップが必要です。
この役割には、世界的な規制機関や公認機関との連携が必要です。
このポジションは、タスクの優先順位付け、目標と目的、パフォーマンス指標、専門能力開発など、製品規制業務チームの管理を担当します。
開発、実装を主導し、世界的な規制への準拠をサポートおよび確実にするシステムを監督します。
【仕事の特色】
【職務の魅力】
グローバルに展開する製品数は日本だけでなく世界中の製品登録を担う役割です。その結果、幅広い世界的な専門知識と規制問題の知識を強化する機会が提供されます。プレイングマネージャーとして非常に強力なキャリア軌道を描くことができるポジションです。
※雇用契約はグローバル本社にて締結します。
【仕事内容（変更の範囲）】
会社の定める業務
必須条件
・教育: 工学、医学、科学 (または同様のもの) の学士号が必要です。修士号が望ましい。
・ 医療機器業界での規制関連業務の経験 (最低 15 年)、理想的にはグローバル企業のマトリックス組織での特定の管理経験あり。
・オリンパスの製品ポートフォリオ、適用される規制、およびその適用に関する同様の経験。
・デザイン、執筆、規制申請書や通信の提出、および/または承認の経験が必要です。
・世界的な規制当局の承認のための提出プロセスを管理した経験。
・世界的な規制当局と対話し、規制活動を調整した直接の経験。
・北米、EMEA、日本、中国などの主要市場における製品ポートフォリオのエンドツーエンドの製品ライフサイクル管理をサポートした経験。
・主要なビジネス部門と協力して、製品ポートフォリオ全体にわたる世界的な規制戦略を定義した経験。
・グローバルに働いた経験と、グローバルなプロセス フローを理解していること。
・医療機器分野での規制承認の成功および規制承認の維持に関する確かな実績。
・規制業務内および他の社内部門 (研究開発、製造、サプライ チェーン、品質など) との良好な協力関係を構築および管理するためのリーダーシップと対人スキル。
・英語と日本語での優れた書面および口頭コミュニケーション能力。
・優れた IT スキル: 関連する規制システム (RIM/PLM などが望ましい) および MS Office (Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Teams) を含む基本的な Office アプリケーション (必須) の利用経験
想定年収
1,300～2,000万円 （給与形態：月給）
■賞与・昇給
賞与：年2回（7月・12月）
昇給：年1回（4月）
■募集職種の年収例
※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。
■給与・評価等備考
・給与：スキルと経験により優遇いたします。
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募集要項
- 募集職・職位
-
- プロジェクトマネージャー(PM)
- 業界
-
- メーカー
- 医薬品・医療機器/電気・電子・機械・半導体
- 雇用形態
-
正社員
- 予定勤務地
- ＜グローバル本社＞東京都八王子市石川町2951 ＜新宿サテライトオフィス＞東京都新宿区西新宿2-3-1 新宿モノリス ＜技術開発センター宇津木＞東京都八王子市久保山町2-3 ※働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。 ※活用方法や頻度は部署と職種により異なります。詳細は面接時にご確認願います。
- 予定勤務地
(変更の範囲) - 会社の定める場所（テレワークを行う場所を含む）
- 就業時間
- 08:45～17:30
- 就業時間備考
-
■マネージャークラス
・8:45～17:30 （休憩：昼45分）
・標準労働時間：8時間
※時短勤務制度あり
※時間外労働あり
〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます - 平均残業時間
- 10~30時間
- 年間休日
- 129日
- 服装
- 私服
- リモート
ワーク -
一部リモート
テレワーク勤務あり
- 福利厚生
-
■保険制度
健康保険 / 厚生年金 / 雇用保険 / 労災保険 / 通勤手当 / 住宅手当 / 慶弔休暇 / 年末年始 / 夏季休暇 / 有給休暇■制度
＜福利厚生＞
・退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金
・育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助
・その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断、団体保険■福利厚生備考
・記載の福利厚生については各種規定、条件がございます
・ベビーシッター補助：内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業
・カフェテリアプラン：自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます
・健康診断：35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます - 試用期間
- 3ヶ月
- 休日休暇
-
■休日制度
土日祝、年末年始、GW、夏期休暇、育産休暇、特別休暇、治療との両立に伴う特別休暇、リフレッシュプラン■休暇備考
・育産休暇：取得実績あり（2022 年度育児休暇取得率：女性 94％※1、男性 70.2％）
・特別休暇：結婚、出産、忌引き、転勤 など
・治療との両立に伴う特別休暇：厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与
・リフレッシュプラン：対象年度の出産者の育児休業取得率は 100％であるが、出産者の産後休暇が期間内に含まれるため94％となっています - 手当
-
交通費支給、次世代手当（管理職採用の場合対象外）、在宅勤務手当など
・在宅勤務手当：月に1回以上在宅勤務を行った場合、在宅勤務に伴う水道光熱費、通信費等の在宅環境に関する費用の一部補助を目的とした月額手当が支給されます。 - 選考場所
-
web
- 検査・試験
-
実施される可能性がございます。
- 提出書類
-
履歴書、職務経歴書、英文レジュメ
- 選考方法備考
-
【選考フロー】
※本ポジションは選考にあたり英文レジュメのご提出が必須となります。日本語の履歴書・職務経歴書と併せて、ご提出をお願いいたします。
書類選考→面接：1～2回（ポジションに応じて増える可能性があります）
※面接は基本webでの実施です
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オリンパス株式会社について
- 設立年月日
- 1919年10月12日
- 代表者
- 取締役 代表執行役 社長 兼 CEO（最高経営責任者） 竹内 康雄
- 資本金
- 12,460,000万円
- 事業内容
- 精密機械器具の製造販売
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