PaMeLa株式会社

【品質開発】大学発のスタートアップ企業／医療機器開発／QMS構築・改良・改善

年間休日120日以上
残業少なめ
外国籍の方も活躍中
新技術に積極的
年俸制導入

年収: 450～600万円

働き方: 一部リモート

最寄り駅: 千里中央駅 (大阪府)

職種: サーバーサイドエンジニアプロジェクトリーダー(PL)

言語: Python

仕事内容について

＜業務詳細＞
痛み判定補助システム（脳波取得部（ハードウェア）と、取得した脳波を解析し、痛み推定値Pain Scoreを算出するソフトウェア）のシステム全体を俯瞰し、QMSの構築・改良・改善業務を行っていただきます。

＜具体的な仕事内容＞
・現在開発中の痛み判定補助システムにおいて、QMS文書作成の進捗管理、設計開発・量産等との整合性の取れた日付での文章管理、各仕様書・手順書・様式文書の整備や改善
・痛み判定補助システムは、他に類を見ないクラス2医療機器の想定であり、第二種製造販売業のQMS体制が必要

【仕事の特色】
＜PaMeLa開発状況について＞
・脳波取得部ハードウェアは開発ベンダーへ委託、ソフトウェアは画面設計の部分については、外部へ委託している
・痛み判定補助システムPMS-2の表示部は2つのモジュールに分割されている
・Clientは表示部アプリのUI部分のアプリケーションであり、Android/Windowsで動作している
・脳波計とBluetooth接続処理が記述されたモジュールであり、ReactNativeで動作している
・痛み推定値Pain Scoreを計算する計算サーバーは、Pythonで記述されており、RPCを用いて表示部と通信している
・開発環境として、エディタはVSCode、Pycharmを利用、githubでバージョン管理をし、機械学習のフレームワークはLSTM/CNN/RFなどを用いている
・AWS SageMakerを用いた機械学習の精度検証、脳波の処理方法の検討などがある
・QMSはベンダー指導の元、社内にて管理、維持、改善を進めている
・サイバーセキュリティに関してはベンダーへ委託し、共同で対応を進めている
・オフィースにはシールドルームを設置し、一般の被験者を募集し機械学習の精度向上を目指しデータ取得に努めている

＜開発環境＞
・Word,Powerpoint,Powerpoint

【仕事内容（変更の範囲）】
無し

必須条件

＜経験＞
・クラス2医療機器（もしくはそれ以上のリスク度）の医療機器のQMS体制構築に関わったことのある方
・第二種製造販売業許可（もしくはそれ以上のリスク度の製造販売業許可）の申請に関わったことのある方
・医療機器サイバーセキュリティQMS対応の業務に関わったことのある方

＜マインド＞
・先端の技術や科学に向き合い、試行錯誤しながらハードルを超えていくことを楽しめる方

歓迎要件

＜経験＞
・なんらかの医療系測定器・計測機器において、治験や薬事承認申請に関わったことがある方
・ソフトウェア・ハードウェアの両方の要素が含む医療機器において、治験や薬事承認申請に関わったことがある方
・クラス3医療機器（もしくはそれ以上のリスク度）の医療機器において、承認申請までの経験を責任のある立場でおこなったことがある方

想定年収

450～600万円（給与形態：年俸制）

■給与・評価等備考
・給与：スキルと経験により優遇いたします。

無料

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募集要項

募集職・職位

サーバーサイドエンジニア
プロジェクトリーダー(PL)

業界

メーカー
医薬品・医療機器

雇用形態

正社員

予定勤務地

大阪府豊中市

予定勤務地
(変更の範囲)

無し

就業時間

09:00～18:00 フレックスタイム制コアタイム10:00～15:00

平均残業時間

10~30時間

年間休日

120日

服装

ビジネスカジュアル

リモート
ワーク

一部リモート

フレックス

あり

副業

可

福利厚生

■保険制度
健康保険 / 厚生年金 / 雇用保険 / 労災保険

■制度
＜福利厚生制度＞
・残業30時間以内

試用期間

3ヶ月

休日休暇

■休日制度
週休2日制

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450 ~ 600 万円

千里中央駅 (大阪府)

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サーバーサイドエンジニア/ プロジェクトマネージャー(PM)
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【幹部候補】部長職／大学発のスタートアップ企業／医療機器開発／総括マネジメント

700 ~ 900 万円

千里中央駅 (大阪府)

Python/ React/ Git

幹部候補

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PaMeLa株式会社について

設立年月日: 2016年02月01日
代表者: 代表取締役　後藤宏明
資本金: 9,568万円
企業HP: https://pain-ml.com/
従業員情報: 13名
事業内容: ・医療機器製造業
・医療機器販売業

PaMeLaの企業情報を見る

300万円〜400万円	1555件
400万円〜500万円	2509件
500万円〜600万円	1387件
600万円〜700万円	728件
700万円〜800万円	256件
800万円〜900万円	149件
900万円〜1000万円	27件
1000万円〜	21件

300万円〜400万円	1021件
400万円〜500万円	2369件
500万円〜600万円	1587件
600万円〜700万円	940件
700万円〜800万円	385件
800万円〜900万円	204件
900万円〜1000万円	34件
1000万円〜	52件

300万円〜400万円	128件
400万円〜500万円	522件
500万円〜600万円	437件
600万円〜700万円	323件
700万円〜800万円	80件
800万円〜900万円	27件
900万円〜1000万円	7件
1000万円〜	4件

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