【バリデーションエンジニア】医薬品製造プラントバリデーション/年間休日125日/充実福利厚生/在宅勤務可
- 土日祝日休み
- 年間休日120日以上
- 40代活躍中
- 外国籍の方も活躍中
- BtoB向け
- 年収
- 468~600万円
- 働き方
- 一部リモート
- 最寄り駅
- 新習志野駅 (千葉県)
- 職種
- 組込・制御エンジニア
仕事内容について
医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。
・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書(URS)の作成・支援、バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン(VMP)の作成・支援、URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価(DQ)の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価(IQ)/運転時適格性評価(OQ)の計画・実施
【仕事の特色】
■企業・求人の特色
・年休125日/土日祝休み。平均残業は月17時間で転勤はなし。ご家族やご自身のお時間を大切にしたい方必見。
・当社ならでは、充実の福利厚生でご自身の望むキャリア形成ができます!詳しくはフリーコメントをご覧ください!
■職種 建築製品品質管理
■配属先情報 プロジェクト工事本部 品質管理部 バリデーショングループ:社員5名(50代2名、40代2名、30代1名)
■その他備考・企業からのフリーコメント
≪当社ならではの福利厚生≫
仕事とプライベートを両立しながら、社員が快適に仕事ができる環境が整っています。
1)国内での転勤に特化しており転勤がありませんので、転居を伴う生活変化がなく安心して働けます。※短~長期の国内出張があります。
2)基礎研修をはじめ、階層別研修、専門職能力開発研修、自己啓発研修等、豊富な研修をご用意。その他、支援制度もあり社員のフォローアップもしてお
ります。東洋エンジニアリングと合同で、エンジニアリングのより深い知識を習得するための研修もございます。
3)フレキシブルな働き方が可能。有給消化率は74%(2023年度実績)と高水準。入社して半年を待たずに有給休暇が付与されるので安心してご活用くださ
い。1時間ごとに使える「時間帯年休制度」などを活用して、学校行事や通院、役所関係の手続きも可能です。「家族の用事のために1時間だけ抜けたい」等
の小さなニーズにもフレキシブルに対応しております。
【仕事内容(変更の範囲)】
当社業務全般
必須条件
・ドキュメンテーション業務の経験がある。
・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解している。
・GMPに関連した業務、検査、書類作成の経験がある。
・設備メーカーにおいて製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションの経験がある。
・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにて医薬品製造設備導入時のバリデーションの経験がある。
・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユーザー要求仕様書の作成経験がある。
・興味の幅が広く、プラント建設に関わる分野(建設、空調、製造設備、ユーティリティ設備等)に関心が高い。
■学歴
高校 専修 短大 高専 大学 大学院
・特になし
想定年収
468~600万円 (給与形態:月給)
■賞与・昇給
賞与:年2回(6月・12月)
昇給:
■給与・評価等備考
・給与:スキルと経験により優遇いたします。
テックプロジェクトサービス株式会社への
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募集要項
- 募集職・職位
-
- 組込・制御エンジニア
- 業界
-
- メーカー
- 電気・電子・機械・半導体
- 不動産
- 建築・土木・設計
- 雇用形態
-
正社員
- 予定勤務地
- 本社(千葉県習志野市茜浜2-8-1)※現在本社移転ワーキングループを発足し、2025年1月の新オフィスでの業務開始に向けて進行しております。<本社移転先住所>千葉県千葉市美浜区中瀬1-1 幕張テクニカルセンター <最寄駅>JR 京葉線 海浜幕張駅 徒歩10分 JR 総武線 幕張本郷駅より京成バス IBM前下車【出張について】プロジェクトのフェーズにより異なる。要求事項をまとめる段階は月に2日~3日程度。現場工事、工事検査が開始されると現場常駐によりタイムリーに検査記録を確認しバリデーション文書としてまとめていく。その場合は数週間から数か月現場出張となる。
- 予定勤務地
(変更の範囲) - 本社および全国の支社、営業所
- 就業時間
- 09:00~17:30
- 就業時間備考
-
・所定労働時間07時間30分
・平均残業時間:17時間
※現場出張での勤務の場合、
8:00~17:00(休憩60分)の勤務となります。 - 平均残業時間
- 10~30時間
- 年間休日
- 125日
- 服装
- ビジネスカジュアル
- リモート
ワーク -
一部リモート
在宅勤務(全従業員利用可)
- 副業
-
可
企業の規則による
- 福利厚生
-
■制度
<福利厚生制度>
在宅勤務、出産・育児支援制度、従業員専用駐車場、サークル活動助成金、チームビルディング支援制度、アドバイザー制度、育児・介護休業、看護休暇、介護休暇、特別休暇、退職金(勤続3年以上で支給)、中小企業退職金、企業年金(DC制度)、ライフプラン支援金、共済会、慶弔関連、健康増進制度、資格取得支援制度、寮・社宅
<教育制度>
研修支援制度
<事業関連>
資格取得表彰制度、社内表彰制度■福利厚生備考
・寮・社宅:借上げ住宅及び家賃補助の規定あり(取り扱い基準に基づく - 試用期間
- 3ヶ月
- 休日休暇
-
■休日制度
完全週休2日制(土・日)、祝、夏季休暇、年末年始休暇、会社指定休日、リフレッシュホリデー(勤続10年、20年、30年、定年時)、有給休暇 - 手当
-
残業手当、通勤手当、家族手当
・残業手当:残業時間に応じて別途支給
・通勤手当:会社規定に基づき支給(上限10万円/月)
・家族手当:規則に基づき該当する方には30,000円/月支給 一般職のみ対象 - 選考場所
-
オンライン、対面
- 検査・試験
-
適性検査・自己分析(いずれもWeb自宅受検)
筆記試験:無 - 提出書類
-
履歴書、職務経歴書
- 選考方法備考
-
面接回数 2~3回
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【バリデーションエンジニア】医薬品製造プラントバリデーション/年間休日125日/残業月平均17時間/在宅勤務可
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【プロセスエンジニア】年間休日125日/残業月平均17時間/充実福利厚生/在宅勤務可
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組込・制御エンジニア
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テックプロジェクトサービス株式会社について
- 設立年月日
- 1987年01月23日
- 代表者
- 代表取締役社長 小原 敬士
- 資本金
- 30,000万円
- 企業HP
- https://tec-tps.com/
- 事業内容
-
■プラント事業
石油精製、石油化学、一般化学、エネルギー、産業11:40 2024/11/11システム施設のフィジビリティスタディ(FS)・ 基本計画・設計・調達・建設・試運転助成・運転指導。
各種パイロットプラントの計画・設計・調達・建設。耐震診断等の各種コンサルティング
■保全事業
定修工事、日常保全工事、設計を伴う改造・合理化工事、設備健全性評価、保全業務コンサルティング
■医薬ファイン事業
医薬品製造施設及びファインケミカル・食品・飲料施設のFS・基本計画・設計・ 調達・建設・試運転助成・バリデーション支援。医薬ファイン関連施設のコンサルティング
■環境設備事業
電気集塵機(乾式・湿式)、空冷式熱交換器(蒸気復水器)、排煙脱硫装置、 排ガス処理設備の設計・調達・建設・試運転助成・運転指導。環境関連コンサルティング