【幹部候補】部長職／大学発のスタートアップ企業／医療機器開発／総括マネジメント
- 年間休日120日以上
- 残業少なめ
- 外国籍の方も活躍中
- 新技術に積極的
- 年俸制導入
- 年収
- 700～900万円
- 最寄り駅
- 千里中央駅 (大阪府)
- 職種
- 幹部候補
- 言語
- Python
仕事内容について
主な業務は、痛み判定補助システム（※）の臨床試験・医療機器承認申請のための総括マネジメントです。
※脳波取得部（ハードウェア）と取得した脳波を解析し、痛み推定値Pain Scoreを算出するソフトウェア
＜具体的な業務内容＞
2023年春に予定している検証的治験やその後の治験において、医師でもある研究開発主任とコミュニケーションを取りながら、治験の計画・デザイン・治験プロトコルの作成・PMDA面談の推進・治験審査委員会の書類作成とマネジメントなど、薬事関連全般のマネジメントを行っていただきます。
【仕事の特色】
■開発環境について
同社は、脳波取得部ハードウェアは某企業へ委託、ソフトウェアは画面設計の部分については外部へ委託しています。
痛み判定補助システムPMS-2の表示部は2つのモジュールに分割されており、表示部アプリのUI部分のアプリケーションであるclientはReactで動作。脳波計とBluetooth接続処理が記述されたモジュールであるnativeは、ReactNativeで動作します。現在は、clientのWebアプリケーションをnativeがWebView経由で表示する形式（node-js ver16および18で動作確認済み）で試作品とされていますが、将来的にはnativeでアプリケーションを製作予定です。
痛み推定値Pain Scoreを計算する計算サーバーは、Pythonで記述。RPCを用いて表示部と通信しています。
開発で利用しているエディタはVSCode、Pycharmです。バージョン管理はGitHubを使用し、補助としてsourcetreeを導入済み。機械学習のフレームワークはTensorFlowを用いています。※現時点での開発環境です。
今後発生するタスクとしては、AWS SageMakerを用いた機械学習の精度検証、脳波の処理方法の検討（例えばどのようなフィルタをかけるか）が想定されます。
必須条件
＜経験＞
・医薬品や医療機器などにおいて、治験から承認申請までに関わったことがある方
＜スキル＞
・研究主任と円滑にコミュニケーションがとれる、汲み取れる能力をお持ちの方
＜仕事に対する姿勢＞
・最新の科学に向き合い、試行錯誤しながらハードルを超えていくことを楽しめる方
歓迎要件
＜経験＞
・なんらかの測定器/計測器系の医療機器において、治験や薬事承認申請に関わったことがある方
・ソフトウェア/ハードウェアの両方の要素が含む医療機器において、治験や薬事承認申請に関わったことがある方
・クラス2医療機器（もしくはそれ以上のリスク度）の医療機器において、承認申請まで責任のある立場で行ったことがある方
想定年収
700～900万円 （給与形態：年俸制）
■給与・評価等備考
・給与：スキルと経験により優遇いたします。
PaMeLa株式会社への
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募集要項
- 募集職・職位
-
- 幹部候補
- 業界
-
- メーカー
- 医薬品・医療機器
- 雇用形態
-
正社員
- 予定勤務地
- 大阪府豊中市
- 就業時間
- 09:00～18:00
- 平均残業時間
- 10~30時間
- 年間休日
- 120日
- 服装
- ビジネスカジュアル
- 副業
-
可
- 福利厚生
-
■保険制度
健康保険 / 厚生年金 / 雇用保険 / 労災保険■制度
＜福利厚生制度＞
・残業30時間以内 - 試用期間
- 3ヶ月
- 休日休暇
-
■休日制度
週休2日制
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PaMeLa株式会社が募集している求人・転職・採用情報
-
PaMeLa株式会社
【品質開発】大学発のスタートアップ企業／医療機器開発／QMS構築・改良・改善
450 ~ 600 万円
千里中央駅 (大阪府)
Python/ Android/ Windows/ PyCharm
サーバーサイドエンジニア/ プロジェクトリーダー(PL)
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PaMeLa株式会社
【AI開発】大学発のスタートアップ企業／医療機器開発／AIソフト開発
450 ~ 600 万円
千里中央駅 (大阪府)
C++/ Java/ C言語/ Python/ VB/ HTML/ Android/ Windows/ Linux/ React/ Git/ GitHub
サーバーサイドエンジニア/ プロジェクトマネージャー(PM)
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PaMeLa株式会社について
- 設立年月日
- 2016年02月01日
- 代表者
- 代表取締役 後藤 宏明
- 資本金
- 9,568万円
- 企業HP
- https://pain-ml.com/
- 従業員情報
- 13名
- 事業内容
-
・医療機器製造業
・医療機器販売業