PaMeLa株式会社

【幹部候補】部長職/大学発のスタートアップ企業/医療機器開発/総括マネジメント

  • 年間休日120日以上
  • 残業少なめ
  • 外国籍の方も活躍中
  • 新技術に積極的
  • 年俸制導入
年収
700~900万円
最寄り駅
千里中央駅 (大阪府)
職種
幹部候補
言語
Python

仕事内容について

主な業務は、痛み判定補助システム(※)の臨床試験・医療機器承認申請のための総括マネジメントです。
※脳波取得部(ハードウェア)と取得した脳波を解析し、痛み推定値Pain Scoreを算出するソフトウェア

<具体的な業務内容>
2023年春に予定している検証的治験やその後の治験において、医師でもある研究開発主任とコミュニケーションを取りながら、治験の計画・デザイン・治験プロトコルの作成・PMDA面談の推進・治験審査委員会の書類作成とマネジメントなど、薬事関連全般のマネジメントを行っていただきます。

【仕事の特色】
■開発環境について
同社は、脳波取得部ハードウェアは某企業へ委託、ソフトウェアは画面設計の部分については外部へ委託しています。
痛み判定補助システムPMS-2の表示部は2つのモジュールに分割されており、表示部アプリのUI部分のアプリケーションであるclientはReactで動作。脳波計とBluetooth接続処理が記述されたモジュールであるnativeは、ReactNativeで動作します。現在は、clientのWebアプリケーションをnativeがWebView経由で表示する形式(node-js ver16および18で動作確認済み)で試作品とされていますが、将来的にはnativeでアプリケーションを製作予定です。
痛み推定値Pain Scoreを計算する計算サーバーは、Pythonで記述。RPCを用いて表示部と通信しています。
開発で利用しているエディタはVSCode、Pycharmです。バージョン管理はGitHubを使用し、補助としてsourcetreeを導入済み。機械学習のフレームワークはTensorFlowを用いています。※現時点での開発環境です。
今後発生するタスクとしては、AWS SageMakerを用いた機械学習の精度検証、脳波の処理方法の検討(例えばどのようなフィルタをかけるか)が想定されます。

必須条件

<経験>
・医薬品や医療機器などにおいて、治験から承認申請までに関わったことがある方

<スキル>
・研究主任と円滑にコミュニケーションがとれる、汲み取れる能力をお持ちの方
 

<仕事に対する姿勢>
・最新の科学に向き合い、試行錯誤しながらハードルを超えていくことを楽しめる方

歓迎要件

<経験>
・なんらかの測定器/計測器系の医療機器において、治験や薬事承認申請に関わったことがある方
・ソフトウェア/ハードウェアの両方の要素が含む医療機器において、治験や薬事承認申請に関わったことがある方
・クラス2医療機器(もしくはそれ以上のリスク度)の医療機器において、承認申請まで責任のある立場で行ったことがある方

想定年収

700~900万円 (給与形態:年俸制)

■給与・評価等備考
・給与:スキルと経験により優遇いたします。

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募集要項

募集職・職位
  • 幹部候補
業界
  • メーカー
  • 医薬品・医療機器
雇用形態

正社員

予定勤務地
大阪府豊中市
就業時間
09:00~18:00 
平均残業時間
10~30時間
年間休日
120日
服装
ビジネスカジュアル
副業

福利厚生

■保険制度
健康保険 / 厚生年金 / 雇用保険 / 労災保険

■制度
<福利厚生制度>
・残業30時間以内

試用期間
3ヶ月
休日休暇

■休日制度
週休2日制

PaMeLa株式会社について

設立年月日
2016年02月01日
代表者
代表取締役 後藤 宏明
資本金
9,568万円
従業員情報
13名
事業内容
・医療機器製造業
・医療機器販売業

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