【組込・制御エンジニア】株式会社Splinkの求人/転職/採用情報(ITエンジニア) #429924

株式会社Splink

【医療機器開発エンジニア】SaMD開発／GCP環境／フルスタックなスキル／社会貢献性

  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 服装自由
  • フレックス制
  • BtoB向け
年収
450～850万円
働き方
一部リモート
職種
組込・制御エンジニア
言語
Java Python Scala R言語 TypeScript
DB
PostgreSQL
クラウド
Google Cloud Platform Firebase

仕事内容について

■業務内容
本人の経験・適正に応じて以下のような業務を担当していただきます。

・QMS（IEC62304 / ISO13485等）に基づくソフトウェア開発ライフサイクルの実行（要件定義、設計、実装、検証、バリデーション）
・SaMDプロダクトのフロントエンド・バックエンドの設計・実装・テスト
・研究開発チームが構築したAIモデルのプロダクト統合
・SaMD/品質保証チームとの連携によるドキュメント作成（ソフトウェア要件仕様書、設計仕様書、テスト仕様書等）
・クラウドインフラ（主にGCP）上での医療機器ソフトウェアの運用・保守

【仕事の特色】
▼募集背景
当社では現在、脳画像AIを活用した医療機器プログラム（SaMD）の開発・提供を進めており、健診センターや医療機関への導入実績も着実に拡大しています。
SaMDの開発は、一般的なWebサービスとは異なり、QMS（品質マネジメントシステム）に基づく厳密な開発プロセスや、薬機法をはじめとする各種規制への対応が求められます。
プロダクトラインの拡充や既存プロダクトの機能強化が進む中で、SaMDの設計・開発・保守を専任で担うエンジニアを新たに迎え、医療機器ソフトウェア開発の専任体制を構築したいと考えています。
IEC62304やISO13485に基づくソフトウェアライフサイクル管理、SaMDチームとの連携によるドキュメンテーション、変更管理や不具合管理といったプロセスを主体的に推進していただける方を求めています。

▼SaMDエンジニアの役割
医療機器プログラム（SaMD: Software as a Medical Device）の設計・開発・保守を専任で担当していただきます。

▼チーム体制・開発環境
私たちのチームは、医療機関や顧客企業とのパートナーシップ構築を担う事業開発メンバー、Ph.D.（工学・医学博士）が中心の研究開発チーム、品質管理、そしてプロダクト開発の専門家が一体となって連携しています。この製販一体の体制により、顧客中心の製品開発を実現し、現場のニーズに即したプロダクトを迅速に市場へ届けることが可能です。私たちは、顧客の課題や導入後のフィードバックをリアルタイムで企画・開発に反映させることで、機動力の高い組織を目指しています。また、コア技術、ブランド、知財を統合し、プロダクトロードマップを戦略的に展開する。中長期的な事業価値の最大化を実現しています。

■技術スタック
バックエンド
・Python
・TypeScript
・Scala（http4s, scalatra）
フロントエンド
・TypeScript
・React
・Material UI
・Svelte
・Remix
データ分析
・Python（pytorch, numpy, scipy, pandas, matplotlib など）
個人の選択に応じて R, Matlab を利用しているメンバーもいます
インフラ・ミドルウェア
・GCP（Cloud Run, Kubernetes Engine, Compute Engine, App Engine, Firebase, Cloud SQL, BigQuery, Cloud Storage など）
・Kubernetes
・PostgreSQL
デプロイ基盤
・本番環境の運用は Cloud Run や Kubernetes などのコンテナベース
・App Engine・Firebase などのマネージドホスティングサービスも併用
開発ツール・環境
・GitHub
・Slack
・Notion

▼この仕事で得られる力・魅力
・社会的貢献性の高さ
成果が認知症領域と事業への貢献に結びつくやりがいを感じられます。
SaMDは医療機器として実際の臨床現場で使用されるため、自分の書いたコードが診断・治療に貢献している実感を得られます。
・医療機器エンジニアとしての希少なキャリア
SaMD開発の経験は、日本国内ではまだ限られた人材しか持っていない希少なスキルセットです。IEC 62304やISO 13485といった国際規格に基づく開発経験は、医療×テクノロジー領域でのキャリアを大きく拓くものになります。
・フルスタックなスキルの習得
フロントエンドからバックエンド、さらにはAIモデルの統合やクラウドインフラまで、プロダクト全体を横断的に経験できる環境です。
医療機器開発特有の厳密なプロセスの中で、フルスタックな開発力を磨くことができます。

【仕事内容（変更の範囲）】
会社の定める業務

必須条件

・Webアプリケーションの設計・開発・テストの実務経験（3年以上）
・フロントエンドおよびバックエンドの双方にまたがる開発経験（いずれかが主担当でも可）
・ウォーターフォール型開発プロセスにおける要件定義・設計・テストのいずれかの経験
・TypeScript、Scala、Java、Pythonのいずれか1つ以上を用いた開発経験

歓迎要件

・生成AIを用いたソフトウェア開発に関する知見と経験
・SaMD（医療機器プログラム）またはメディカルデバイス関連ソフトウェアの開発経験
・IEC 62304（医療機器ソフトウェアライフサイクル）に基づく開発経験
・ISO 13485 / QMS体制下でのソフトウェア開発経験
・薬機法やFDA等、医療機器に関する規制の知識
・3省2ガイドライン、ISMS、個人情報保護に関する実務知識
・GCPなどクラウド環境を用いた開発経験

想定年収

450～850万円 （給与形態：月給）

■募集職種の年収例

想定年収　450万円～850万円

無料

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募集要項

募集職・職位
  • 組込・制御エンジニア
業界
  • サービス
  • 医療･福祉
雇用形態

正社員

予定勤務地
東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4階
予定勤務地
(変更の範囲)
無し
就業時間
09:00～18:00  フレックスタイム制 コアタイム10:00～16:00
就業時間備考
勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム：10:00～16：00）
所定労働時間8時間
平均残業時間
10~30時間
年間休日
120日
服装
私服
リモート
ワーク

一部リモート

フレックス
あり
福利厚生

■保険制度
健康保険 / 厚生年金 / 雇用保険 / 労災保険 / 通勤手当 / 年末年始 / 有給休暇

■制度
・在宅勤務制度
・時差出勤制度
・書籍購入制度
・Link JAM（年4回）
・部活動支援制度
・その他制度導入準備中！

試用期間
3ヶ月
休日休暇

■休日制度
・土日・祝日
・年末年始休暇
・産前産後・育児休暇

■休暇備考
・年間休日：120日以上

手当

通勤手当（実費支給）

選考場所

本社

検査・試験

実施される可能性がございます

提出書類

履歴書、職務経歴書

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株式会社Splinkについて

設立年月日
2017年01月01日
代表者
代表取締役　青山 裕紀
資本金
10,000万円
企業HP
http://www.splinkns.com/
従業員情報
32名
事業内容
ブレインヘルスケア事業、医療データ基盤事業

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職種の説明

組込エンジニアは、家電をはじめ自転車や携帯電話など、多様な製品に組み込まれているソフトウェアを開発しています。また、制御エンジニアは、プログラミングに関連する業務や、ネットワークにおける基本〜詳細設計に関連する業務、技術領域・特殊テーマなど、幅広い業務を行っています。 組込・制御エンジニアの求人をお探しの方は、ぜひ一度レバテックキャリアにご相談ください。


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