エイツーヘルスケア株式会社

【PV】メーカーでのPV業務経験10年以上／GVPに関する知識・実務経験／チーム指導やレビュー経験

土日祝日休み
年間休日120日以上
服装自由
フレックス制
BtoB向け

年収: 790万円～

働き方: 一部リモート

最寄り駅: 後楽園駅 (東京都)

職種: セールスエンジニア

仕事内容について

PV（ファーマコビジランス）のシニアメンバーとして、以下の業務をお任せいたします。
■職務内容
国内外のPV業務における専門的なレビューおよび指導を担当いただきます。
また、PV責任者に対して、メーカー経験者としての専門的視点から助言・提案を行い、品質向上と業務高度化に貢献していただきます。

【仕事内容（変更の範囲）】
会社の定める業務

必須条件

メーカーでのPV（ファーマコビジランス）業務経験10年以上（最低5年以上）
└ 国内外市販後対応、治験安全性対応、グローバル安全性部門との協働、ベンダーマネジメント等の経験
GVPに関する知識・実務経験
└ GVP省令に基づく安全管理措置の運用
└ 副作用情報の収集・評価・報告（個別症例、文献、再審査対応等）
└ SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂
└ 業務委受託管理（委託先管理、逸脱是正、監査対応）
└ PMDA照会対応／適合性調査準備・対応

・高い責任感と倫理観を持ち、GVP省令に基づく安全管理業務を正確かつ誠実に遂行できる方
└ 規制遵守（コンプライアンス）を最優先し、品質・リスクを正しく判断できる
・提案力を有し、Bid Defenseにおいてクライアントを納得させる運用設計・改善提案ができる方
└ PV運用の課題を構造的に捉え、ロジカルに改善案を示せる
└ メーカー経験を背景に、専門的視点で具体的な提案ができる
・積極性と主体性があり、複数プロジェクトへ自律的に関与しながら業務をリードできる方
└ クライアントからの要望を待つのではなく、先回りして改善提案できる
└ 新しい領域にも前向きに挑戦し、実務を推進できる
・優れたコミュニケーション能力とチームワークを持ち、社内外の多様な関係者と円滑に協働できる方
└ 海外拠点・本社安全性部門との連携、委受託管理、プロジェクト関係者との調整がスムーズにできる
・後進育成やレビューに強みを持ち、チームのレベル向上に寄与できる方
└ 症例評価・報告書・文書類の品質レビュー
└ メンバー育成、教育プログラム・業務改善の推進

歓迎要件

グローバル案件でのPV対応経験
└ 本社・海外拠点との安全性情報交換、グローバル手順書に基づく運用、グローバル会議参加経験
チーム指導やレビュー経験
└ 後進育成、症例評価・報告書の品質レビュー、プロセス改善提案の実行
クライアント対応（提案・折衝）スキル
└ Bid Defenseにおける提案資料作成、クライアント向けの運用設計提案、課題管理・改善提案など

想定年収

790万円～（給与形態：月給）

■賞与・昇給
賞与：年2回
昇給：年1回

■募集職種の年収例

経験・能力・資格等考慮し、当社規程に則して決定します。

無料

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募集要項

募集職・職位

セールスエンジニア

業界

メーカー
医薬品・医療機器
物流・流通
商社

雇用形態

正社員契約社員

予定勤務地

＜東京本社＞東京都文京区

予定勤務地
(変更の範囲)

大阪事業所　※状況に応じて大阪勤務も相談可能です

就業時間

09:00～17:15 フレックスタイム制

就業時間備考

■正社員雇用の場合
【勤務時間】
標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15）
フルフレックスタイム制（コアタイムなし）

■有期労働契約の雇用の場合
標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15）
フレックスタイム制
※総所定労働時間外に労働が生じる可能性あり

平均残業時間

10~30時間

有期労働契約

■雇用期間
雇用期間の定め無し

■更新可否
可

■更新基準
業績及び業務実績により判断いたします

■更新上限の詳細
雇用開始後5年

年間休日

120日

服装

私服

リモート
ワーク

一部リモート

フレックス

あり

福利厚生

■保険制度
健康保険 / 厚生年金 / 雇用保険 / 労災保険 / 通勤手当 / 残業手当 / 慶弔休暇 / 年末年始 / 有給休暇

■制度
リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設、健康診断、業務用携帯・PC貸与など

試用期間

3ヶ月

休日休暇

■休日制度
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など

手当

時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当

選考場所

対面またはリモート

検査・試験

実施される可能性がございます

提出書類

履歴書、職務経歴書

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500 ~ 850 万円

後楽園駅 (東京都)

サーバーサイドエンジニア

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エイツーヘルスケア株式会社について

設立年月日: 2003年07月01日
代表者: 代表取締役社長　神谷均
資本金: 10,000万円
企業HP: http://www.a2healthcare.com/
従業員情報: 1,155名
事業内容: 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、製造販売後調査等、臨床研究受託事業
・プロジェクトマネジメント
・データマネジメント（DM）
・モニタリング
・統計解析
・品質マネジメント/TMFマネジメント
・PMX
・RBM
・eSubmission(eCTD/CDISC)
・SMO渉外/治験薬管理
・eClinicalソリューション
・薬事情報サービス
・割付・症例登録
・安全性情報管理
・メディカルライティング
・医学専門家
・GXP監査
・症例登録
・PMS支援
・グローバル開発
・オンコロジー開発
・再生医療等製品の開発
・医療機器開発
・ワクチン開発
・臨床薬理試験
・臨床研究
・医師主導治験
・製造販売後データベース調査/データベース研究
・人材派遣（事業）
・Patient and Public Involvementの考え方
・Expert認定制度

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